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                廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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                股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
                藥品研發“一站式”服務包括︰新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技
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                藥品研發“一站式”服務包括︰新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市後再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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                廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
                廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
                博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務範圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
                核心服務
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                • 博濟科技園拓展CDMO業務,啟動多車間設計招標
                  2020/03/13
                  今天,博濟醫藥子公司博濟科技園對外發布公告,公司因CDMO業務發展需要,現對滴眼劑車間+凍干粉針車間+預充式注射液車間+多 合成實驗室+化藥合成車間設計進行公開招標,具體內容如下︰
                • 國務院聯防聯控機制︰支持符合條件醫院開展相關藥品臨床研究
                  2020/02/27
                  今天下午(2月25日),國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組印發《關于規範醫療機構開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》(下稱《通知》),《通知》指出,支持符合條件的醫院開展相關藥品臨床研究,相關臨床研究原則上應當在縣級以上地方衛生行政部門確定的新冠肺炎救治定點醫院(包括方艙醫院等)進行。所使用的藥品應為已上市藥品。《通知》明確,促進相關藥品臨床研究規範開展,對療效明確的則應促進藥品盡快推廣使用,以盡快使更多患者受益。此外,《通知》還專門提及了臨床研究成果的應用,要求各級衛生和科技行政部門要及時收集轄區內醫療機構相關藥品臨床研究工作進展情況,匯總臨床研究結果,上報聯防聯控機制科研攻關組。聯防聯控機制科研攻關組組織藥物研發專班統一匯總相關研究信息,初步審查後,將效果較好的藥品推薦至聯防聯控機制醫療救治組(國家衛生健康委醫政醫管局),由醫療救治組組織專家研究決定是否擴大使用範圍或納入診療方案。
                • 脂肪肝領域新進展︰MAFLD取代NAFLD命名有何意義?
                  2020/02/19
                  近日,由悉尼大學Eslam教授、George教授以及弗吉尼亞聯邦大學Sanyal教授代表國際脂肪肝專家小組在《Gastroenterology》線上公開發表了一篇有關更改NAFLD命名的建議。專家小組經過兩輪Delphi投票,達成了以MAFLD取代NAFLD命名的共識,並在文章中討論了變更命名的依據、論證以及臨床實踐的進一步策略。上海交通大學範建高教授作為專家組中國成員參與了此次重要事件。博濟醫藥項目立項和管理部副總監何寅武與博濟醫藥創新藥研發服務中心副研究員高文第一時間編譯匯總了本建議的主要內容,在此分享給廣大的脂肪肝臨床工作者和脂肪肝新藥研發人員,同時感謝範建高教授閱稿與修改。
                • 國家藥監局2020年第1號!真實世界證據支持藥物審評!
                  2020/02/25
                  今天(1月7日),nmpa官網發布了《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》(下稱《指導原則》)。 《指導原則》共由真實世界研究的相關定義、真實世界證據支持藥物監管決策、真實世界研究的基本設計、真實世界證據的評價、與審評機構的溝通交流等6部分組成,將對指導和規範真實世界證據用于支持藥物研發和審評有關工作起到重要指導作用。
                • 353個品種入選!29個未通過審議!CDE公示最新兩批《化學仿制藥參比制劑目錄》
                  2020/02/25
                  今天下午(1月10日),CDE官網分別發布了《化學仿制藥參比制劑目錄(第二十五批)》和《化學仿制藥參比制劑目錄(第二十六批)》的公示。兩項文件共涉及382個品種,其中有353個品種成功入選,有29個品種未通過審議。
                博濟醫藥
                Boji pharmaceutical
                • 成立時間
                  創建于2002年
                • 所屬行業
                  合同研究組織
                • 市場地位
                  國內CRO龍頭企業;國際知名企業。
                • 員工數量
                  近700名醫藥研究人才
                • 發展歷程

                  經過十六年的發展,博濟已發展成為能提供一站式全流程服務的CRO,在技術實力、服務質量等多方面處于行業領先位置,成為我國本土CRO公司的龍頭企業。

                • 企業文化
                  戰略目標︰ 鞏固國內領先 實現國際領先 打造百年品牌。經營理念︰ 替客戶著想 為客戶服務 與客戶共進步 致力于提供新藥臨床前研究。
                合作理念

                我公司一直秉承“專業、誠信、進取、和諧”的理念,在新藥臨床研究領域經過近十年的風雨征程,實現了飛速的發展和跨越,取得了令人矚目的成績。

                • 電話︰4000020628
                • 地址︰廣州市天河區華觀路1933 號萬科雲廣場A棟7樓
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